A tirozin-tartarát gyakorlati értéke

1. Specifikus hatással van a mikoplazmára, és első számú gyógyszerként használják a mikoplazma elleni{1}}

2. Az 1 mg-onkénti hatásosság nem kevesebb, mint 980 tilozin egység

3. Ez a termék speciális antibiotikum makrolid állatok számára. Hatásmechanizmusa elsősorban a bakteriális fehérje szintézisének gátlása, hogy sterilizáló hatást fejtsen ki. Ez a termék könnyen felszívódik a szervezetben, gyorsan kiválasztódik, és nincs maradék a szövetekben. A Gram{1}}pozitív baktériumok és a mikoplazmák különleges hatást fejtenek ki. Különösen nagy aktivitású az Actinobacillus pleuropneumoniae ellen, és ez az első számú gyógyszer az állatállomány és baromfi mikoplazma okozta krónikus légúti betegségeinek kezelésére.

【Dosage】

Haszonállatok és baromfi vegyes itatása: Adjon hozzá 2-4 kg vizet 1 g termékhez (azaz 200-400 kg 100 g vízhez) ingyenes vagy koncentrált iváshoz, folyamatos használat 3-5 napig.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Kerülje a magasabb kalciumtartalmú takarmányok egyidejű használatát.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Ez a termék fehér vagy világossárga por.

【Identification】

(1) Vegyünk körülbelül 3 mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 7,5 ml piridint és 2,5 ml ecetsavanhidridet, hogy feloldódjon, hagyjuk állni körülbelül 10 percig, az oldatnak zöldnek kell lennie.

(2) Vegyünk körülbelül 3 mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 2 ml acetont, hogy feloldódjon, adjunk hozzá 1 ml sósavat, és az oldat világosvörösről sötétlilára változik.

(3) A megfelelő komponensek alatt rögzített kromatogramon a vizsgálati oldat tilozin A csúcsának retenciós idejének meg kell egyeznie a standard oldat tilozin A csúcsának retenciós idejével.

(4) A termék vizes oldata az (1) pont reakcióját mutatja a tartarát azonosításában (melléklet 20. oldal).

Ellenőrizze a szárítási veszteséget

Vegyük ezt a terméket, használjunk foszfor-pentoxidot szárítószerként, és csökkentett nyomáson, 60 fokon, tömegállandóságig szárítsuk, legfeljebb 4,8 százalékos súlyveszteséggel (melléklet 69. oldal).

PH: Vegyünk 2,5 g ebből a termékből, adjunk hozzá 100 ml vizet, alaposan rázzuk fel, szűrjük le, vegyük ki a szűrletet, határozzuk meg a törvény szerint (melléklet 51. oldal), a pH-érték 5,2 7,0 legyen.

Tiramin: Vegyünk 50 mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 5 ml metanolt, hogy feloldódjon, adjunk hozzá 2 ml 10 százalékos piridint, 2 százalékos ninhidrin oldatot, zárjuk le ónfóliával, melegítsük vízfürdőben 85 fokon 30 percig, gyorsan hagyjuk kihűlni, majd vigyük át egy 25 ml-es mérőlombikba Vizsgálati oldatként adjunk vizet a jelig; vegyen még 5 ml tiramin metanolos oldatot, amely 35 ug tiramint tartalmaz 1 ml-enként, és készítse el a kontrolloldattal megegyező módon. Azonnal kövesse az ultraibolya -látható spektrofotometriát (melléklet 23. oldal), mérjen 570 nm hullámhosszon, a vizsgálati oldat abszorbanciája nem lehet nagyobb, mint a kontrolloldat abszorbanciája.

A tilozin komponenseket nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával teszteltük (melléklet 32. oldal).

A kromatográfiás körülmények és a rendszeralkalmassági vizsgálat oktadecilszilánnal kötött szilícium-dioxidot használ töltőanyagként; 2 mol/l nátrium-perklorát oldat (a pH értéket állítsa 2,5 plusz 0,1 értékre 1 mol/l sósavoldattal) -acetonitril (60:40) ) A mozgófázis ; az érzékelési hullámhossz 280 nm. A tilozin A komponens csúcsa alapján számított elméleti lemezek száma nem lehet kevesebb 2000-nél, a tilozin D csúcs és a tilozin A csúcs közötti távolság nem lehet kisebb, mint 2,0, és a faroktényező nem haladhatja meg az 1,5-öt.

Meghatározási módszer Vegyünk ebből a termékből és a tilozin standardból 30 mg-ot, pontosan mérjük le, tegyük egy 100ml-es mérőlombikba, adjunk hozzá 10 ml metanolt a feloldódáshoz, és hígítsuk fel. a jelig vízzel. Mérjen meg pontosan 20 ul-t, és fecskendezze be a nagy teljesítményű folyadékkromatográfba, és rögzítse a kromatogramot a Tylosin A retenciós idejének 1,5-szeresére. A tilozinhoz kapcsolódó komponensek relatív retenciós ideje hozzávetőlegesen: tilozin C 0,5, tilozin B 0,7, A tilozin D értéke 0,9, a tilozin A pedig 1. A csúcsterület normalizálási módszer szerint a tilozin A tartalma nem lehet kevesebb 80 százaléknál, és a tilozin A, B, C és D összege nem lehet kisebb, mint 95 százalék.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Megjelenés egyenletessége Vegyen ki megfelelő mennyiségű tesztterméket, helyezze sima papírra, terítse el körülbelül 5 cm-re, simítsa el a felületét, és világos háttér alatt figyelje meg. Egységes színt kell mutatnia, minták és foltok nélkül.

Oldhatóság: Vegyen ki megfelelő mennyiségű tesztterméket, helyezze egy Nessler kolorimetriás csőbe, adjon hozzá vizet, hogy 50 ml-es oldatot kapjon (a koncentráció kétszerese a klinikai használatban alkalmazott magas dóziskoncentrációnak), fordítsa fel és le 10-szer 25 plusz 2 fokon. , a tesztterméket Oldjuk fel, hagyjuk állni 30 percig, ne legyen zavaros vagy csapadék.

【Assay Determination】

Vegyünk 5 darabot ebből a termékből, mérjük le pontosan, számítsuk ki az átlagos térfogatot, mérjük le pontosan a megfelelő mennyiséget ebből a termékből, adjunk hozzá steril vizet, hogy 1 ml-enként körülbelül 1000 egységet tartalmazó oldatot kapjunk. Az Antibiotikus Mikrobiológiai Vizsgálati Módszer szerint (Függelék 103. oldal). 1000 tilozin egység 1 mg tilozinnak felel meg.

【Category】

Makrolid antibiotikumok.

【Specification】

(1) 5 g (5 millió egység) (2) 10 g (10 millió egység) (3) 20 g (20 millió egység)

【Storage】

Légmentesen zárjuk és száraz helyen tároljuk. 1