1. Speciális hatással van a mikoplazmára, és a mikoplazmaellenes gyógyszerek első választási gyógyszereként használják.
2. A hatáserősség 1 mg-onként legalább 980 tilozin egység.
3. Ez a termék egy speciális antibiotikum makrolid állatok számára. Hatásmechanizmusa elsősorban a bakteriális fehérje szintézisének gátlása, hogy sterilizáló hatást fejtsen ki. Ez a termék könnyen felszívódik a szervezetben, gyorsan kiválasztódik, és nincs maradványa a szövetekben. A Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazma különleges hatásúak. Különösen az Actinobacillus pleuropneumoniae ellen nagyon nagy aktivitással rendelkezik, és ez az elsőszámú gyógyszer az állatállomány és a baromfiállomány mycoplasma által okozott krónikus légzőszervi megbetegedéseinek kezelésére.
【Adagolás】
Állatok és baromfi vegyes ivása: Adjon 2-4 kg vizet 1 g termékhez (azaz 200-400 kg/100 g vízhez) szabad vagy koncentrált iváshoz, folyamatos használat 3-5 napig.
Állat- és baromfi keverék: 1-2kg per 1g e termékkeverék (azaz 100-200kg per 100g keverék) szabad bevitelre, folyamatos használat 3-5 napig.Bőr alatti vagy intramuszkuláris injekció: Minden 1 kg testtömegre 5-13 mg sertés és baromfi (tilozin-tartarátként számítva) 3 napig.
【Védelmek】
Kerülje a magasabb kalciumtartalmú takarmányokkal való egyidejű felhasználást.
Tylosin tartrát oldódó por Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen Tylosin Tailejunsu oldódó por Ez a termék száraz termékként van kiszámítva, és az 1 mg-os hatáserősség nem lehet kevesebb, mint 800 tylosin egység; az átlagos töltési mennyiség szerint kiszámítva, a tylosint tartalmazó tylosin a címkén feltüntetett mennyiségnek kell lennie 93,0%～108,0%.
【Tulajdonságok】
Ez a termék fehér vagy világossárga por.
【Identifikáció】
(1) Vegyünk körülbelül 3 mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 7,5 ml piridint és 2,5 ml ecetsav-anhidridet, hogy feloldjuk, hagyjuk állni körülbelül 10 percig, az oldatnak zöldnek kell lennie.
(2) Vegyünk körülbelül 3 mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 2 ml acetont, hogy feloldjuk, adjunk hozzá 1 ml sósavat, és az oldat világosvörösből sötétlilára változik.
(3) A vonatkozó komponensek alatt rögzített kromatogramon a vizsgálati oldat tylosin-A-csúcsának retenciós idejének meg kell egyeznie a standard oldat tylosin-A-csúcsának retenciós idejével.
(4) E termék vizes oldata az (1) pont szerinti reakciót mutatja a tartarát azonosítása során (függelék 20. oldal).
[Ellenőrzés] Szárítási veszteség
Vegyük ezt a terméket, használjunk foszforpentoxidot szárítószerként, és szárítsuk csökkentett nyomáson 60 °C-on állandó tömegűre, legfeljebb 4,8%-os tömegveszteséggel (Függelék 69. oldal).
PH: Vegyünk 2,5 g-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 100 ml vizet, rázzuk össze teljesen, szűrjük le, vegyük a szűrletet, határozzuk meg a törvény szerint (Függelék 51. oldal), a pH-értéknek 5,2 ~ 7,0-nak kell lennie.
Tyramin: Vegyünk 50mg-ot ebből a termékből, adjunk hozzá 5ml metanolt, hogy feloldódjon, adjunk hozzá 2ml 10%-os piridinoldatot, 2%-os ninhidrinoldatot, zárjuk le alufóliával, melegítsük 85°C-os vízfürdőben 30 percig, gyorsan hagyjuk kihűlni, és tegyük át egy 25ml-es mérőlyukba Adjunk hozzá vizet a jelig, mint a tesztoldat; vegyünk egy másik 5ml tiramin-metanolos oldatot, amely 35ug tiramint tartalmaz 1ml-enként, és készítsük el ugyanúgy, mint a kontrolloldatot. Közvetlenül az ultraibolya-látható spektrofotometriát (függelék 23. oldal) kövesse, mérjen 570 nm hullámhosszon, a tesztoldat abszorbanciája nem lehet nagyobb, mint a kontrolloldat abszorbanciája.
A tilozin komponenseket nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával vizsgálták (32. oldal függelék).
A kromatográfiás körülmények és a rendszer alkalmassági vizsgálata során töltőanyagként oktadecilszilán kötésű szilícium-dioxidot használunk; 2mol/L nátrium-perklorát oldat (a pH-értéket 1mol/L sósavoldattal 2,5+0,1-re állítjuk) – acetonitril (60:40) ). a mobil fázis; a detektálási hullámhossz 280 nm. A tylosin A komponenscsúcs alapján számított elméleti lemezek száma nem lehet kevesebb, mint 2000, a tylosin D csúcs és a tylosin A csúcs közötti elválasztás nem lehet kevesebb, mint 2,0, és a tailing faktor nem haladhatja meg az 1,5-et.
Meghatározási módszer Vegyünk 30 mg-ot ebből a termékből és a tiozin standardból, mérjük meg őket pontosan, tegyük őket egy 100 ml-es mérőlombikba, adjunk hozzá 10 ml metanolt, hogy feloldódjanak, és hígítsuk jelig vízzel. Mérjen ki pontosan 20ul-t, és injektálja be a nagy teljesítményű folyadékkromatográfba, és rögzítse a kromatogramot a tylosin A retenciós idejének 1,5-szeresére. A tylosinhez kapcsolódó komponensek relatív retenciós ideje megközelítőleg: tylosin C 0.5, a tilozin B 0,7, a tilozin D 0,9 és a tilozin A 1. A csúcsterület normalizálási módszer szerint a tilozin A tartalma nem lehet kevesebb, mint 80%, és a tilozin A, B, C és D összege nem lehet kevesebb, mint 95%.
A töltési mennyiséget a „Minimális töltési mennyiség ellenőrzési módszerének működési szabályzata” (súlymódszer) szerint kell ellenőrizni, az átlagos töltési mennyiség nem lehet kevesebb 100 g-nál, és a töltési mennyiségnek zsákonként 99 g～102 g-nak kell lennie.
Megjelenés egyenletessége Vegyünk megfelelő mennyiségű vizsgálati terméket, helyezzük sima papírra, és terítsük szét kb. 5 cm-re, simítsuk el a felületét, és figyeljük meg világos háttér előtt. Egységes színt kell mutatnia, mintázat és foltok nélkül.
Oldhatóság: Végy megfelelő mennyiségű vizsgálati terméket, tedd egy Nessler kolorimetriás csőbe, adj hozzá vizet, hogy 50 ml oldatot kapj (a koncentráció kétszerese a klinikai használatban lévő nagy dózisú koncentrációnak), fordítsd fel és le 10-szer 25+2 ℃-on, a vizsgálati terméknek fel kell oldódnia, hagyd állni 30 percig, nem szabad zavarosságnak vagy csapadéknak lennie.
【Mérés meghatározása】
Vegyen 5 darabot ebből a termékből, mérje le pontosan, számítsa ki az átlagos térfogatot, mérjen le pontosan megfelelő mennyiséget ebből a termékből, adjon hozzá steril vizet, hogy 1 ml-ben kb. 1000 egységet tartalmazó oldatot kapjon. Az Antibiotikum mikrobiológiai vizsgálati módszer szerint (Függelék 103. oldal). 1000 tylosin egység 1 mg tylosinnak felel meg.
【Kategória】
Makrolid antibiotikumok.
【Specifikáció】
(1) 5g (5 millió egység) (2) 10g (10 millió egység) (3) 20g (20 millió egység)
【Tárolás】
Légmentesen lezárva, száraz helyen tárolja. [1]
